לחברת הייטק בתחום המכשור הרפואי דרוש/ה הגדרת האסטרטגיה הרגולטורית, ניהול פעילויות רגולציה עבור מוצרי החברה, ביצוע מעקב קגולציה אחרי מוצרים מאושרים וקיימים, עבוד בצמוד למחלקת הפיתוח, מהנדסים ומומחים, הגדרת נהלי עבודה, מדיניות, ומתן מענה בכל נושאי הרגולציה ועוד.
*המשרה ממוקמת בירושלים**
*המשרה ממוקמת בירושלים**
דרישות
אקדמאי/ית- חובה.
ניסיון של 4 שנים לפחות ברגולציה בתחום המכשור הרפואי- חובה.
תואר מתקדם בתחומי הנדסה, פיזיקה או ביולוגיה- יתרון משמעותי.
ידע בסטנדרטים IEC 60601- חובה.
ניסיון בעבודה עם האיחוד האירופי- חובה.
ניסיון בעבודה עם הגשת מוצרים לתקן 510 k)/IDE/PMA)
אנגלית ברמה גבוהה- חובה.
נכונות לעבודה בשעות מול חו"ל-חובה.
**המשרה פונה לנשים וגברים כאחד**
ניסיון של 4 שנים לפחות ברגולציה בתחום המכשור הרפואי- חובה.
תואר מתקדם בתחומי הנדסה, פיזיקה או ביולוגיה- יתרון משמעותי.
ידע בסטנדרטים IEC 60601- חובה.
ניסיון בעבודה עם האיחוד האירופי- חובה.
ניסיון בעבודה עם הגשת מוצרים לתקן 510 k)/IDE/PMA)
אנגלית ברמה גבוהה- חובה.
נכונות לעבודה בשעות מול חו"ל-חובה.
**המשרה פונה לנשים וגברים כאחד**